IVD”全名叫“in vitro diagnostic products中文譯為體外診斷產(chǎn)品，IVD是指醫療器械、體外診斷試劑和藥物，IVD作為醫療器械的分支，有獨特的定義和法律法規監督。在**上，IVD作為醫療器械的獨立分支，具有其獨特的定義和法規監管體系，特別是美國食品藥品監督管理局(FDA)與歐盟(EC)。IVD主要包括用于體外診斷的儀器、試劑或系統。但是中國的情況不同，IVD沒(méi)有獨立的區別和定義，即沒(méi)有IVD的概念。而**上常見(jiàn)的IVD概念中包含的產(chǎn)品分別屬于醫療器械(Medical Devices，MD)、體外診斷試劑(IVDReagents) 以及藥品。 在我國，除血源篩查和放射性核素標記被定義為藥物管理的體外診斷試劑外，其他一切IVD所有產(chǎn)品均屬于醫療器械(MD)。

    我們今天討論的是塑料激光焊接IVD微流控芯片是一種用于操縱極微量液體的新型技術(shù)平臺。微流控技術(shù)廣泛應用于生物學(xué)，其主要特點(diǎn)和優(yōu)點(diǎn)是將細胞培養、實(shí)驗處理、成像、檢測等步驟高度集成在芯片上。微流控芯片由微通道、微泵、微閥等小部件組成。當芯片變小時(shí)，所需材料和加工設備的選擇也會(huì )更高。目前，為了追求大規模生產(chǎn)、廉價(jià)、可塑性強的芯片制造，大多數人選擇有機聚合物作為主要材料，這也為激光焊接的應用創(chuàng )造了新的領(lǐng)域。

      目前，我們已知的傳統微流控芯片包括電離鍵合、膜法、超聲焊接和熱壓鍵合，而激光焊接是近年來(lái)興起的焊接技術(shù)。與其他幾種密封方法相比，塑料激光焊接具有焊接精度、牢固、密封不透氣、無(wú)漏水、樹(shù)脂降解少、焊接過(guò)程中產(chǎn)生的碎片少、焊縫周?chē)a(chǎn)品表面緊密連接等明顯優(yōu)點(diǎn)。激光焊接沒(méi)有殘渣的優(yōu)點(diǎn)，更適合國家食品藥品監督管理局控制的醫藥產(chǎn)品，尤其是微流控等產(chǎn)品。由于激光易于計算機軟件控制，激光束可以靈活地到達零件的每個(gè)細微部件和不易到達的區域。與其他焊接方法相比，激光焊接大大降低了產(chǎn)品的振動(dòng)應力和熱應力，這意味著(zhù)產(chǎn)品的老化速度較慢。

      微流控芯片的選材大多是PC PC、PMMA PMMA主流焊接方向為透明材料 黑焊，透明 透明焊接。這兩種類(lèi)型的焊接激光波段也不同。例如，當傳統的透明和黑色不透明材料焊接時(shí)，我們選擇1萬(wàn)個(gè)激光波段nm激光類(lèi)型左右焊接，透明、透明等特殊焊接采用2萬(wàn)種nm激光焊接左右波段。如圖1所示，我們可以看到常規的1000nm波段激光在PC激光穿透率在透明和透明焊接過(guò)程中高達95%T（穿透率） R（反射率） A（吸收率）=1.平面塑料的焊接反射率幾乎為0，所以我們很容易得到1萬(wàn)nm波段激光對透明材料的吸收率僅為5%左右。而2000nm波段激光的透過(guò)率只有5%-20%左右，而吸收率高達80%-90%。

我們對透明透明聚合物材料的焊接進(jìn)行了以下原理，供參考：

  在塑料激光焊接領(lǐng)域，透明和透明塑料激光焊接存在許多問(wèn)題，這些問(wèn)題一直存在于塑料激光焊接設備制造商中，如：1。焊接后的彎曲和裂紋  2.流道在焊接過(guò)程中熔化 3.焊接過(guò)程中過(guò)渡溶解形成腫瘤  4.焊接過(guò)程中出現氣泡  5.熔深無(wú)強度。1.優(yōu)化光學(xué)模式  2.改進(jìn)激光工藝  3.增加設備本身的質(zhì)量監控技術(shù)形成閉環(huán)控制。因此，在塑料激光領(lǐng)域，不僅有設備制造能力，還有設備制造能力 激光自主開(kāi)發(fā)能力 整體工藝解決方案。

  針對這一領(lǐng)域的市場(chǎng)，我公司擁有自己的全套工藝解決方案，開(kāi)發(fā)了透明塑料激光焊接激光器，這將給我們項目的開(kāi)發(fā)帶來(lái)極大的靈活性和便利性，具有更好的激光操控性。真正達到激光可控、開(kāi)發(fā)靈活、設備穩定的效果